GMP Beratung für die Pharmaindustrie Qualitätsmanagement für Medizinprodukte
 GMP Beratung für die Pharmaindustrie   Qualitätsmanagement für Medizinprodukte 

Unternehmensphilosophie und Werte

Unsere Zusammenarbeit

Mit dem Ingenieurbüro Stein haben Sie einen Partner an Ihrer Seite, mit dem Sie gemeinsam zu Beginn der Zusammenarbeit klare inhaltliche Ziele und Zeitvorgaben formulieren, die über alle Projektphasen kontinuierlich aktualisiert werden. Dadurch bleibt die Umsetzung für alle Beteiligten transparent. Die besonderen Anforderungen und Eigenschaften Ihres Unternehmens werden dabei selbstverständlich berücksichtigt und es erfolgt eine enge Zusammenarbeit mit Führungskräften und Mitarbeitern.

 

 

Fachliche Kompetenz

Das Ingenieurbüro Stein hat sich auf bestimmte Leistungen im Bereich der pharmazeutischen Herstellung bzw. der Herstellung von Medizinprodukten spezialisiert. Als Auftraggeber können Sie sich daher sicher sein, dass nur Aufträge übernommen werden, für deren Bearbeitung die erforderliche Kompetenz und praktische  Erfahrung zur Verfügung steht. Wenn notwendig, erfolgt eine Einbindung weiterer externer Spezialisten, die als kompetente Partner dem Ingenieurbüro Stein auf Wunsch zur Seite stehen.

 

Detaillierte Informationen zu den angebotenen Leistungen finden Sie hier:

Leistungen

 

 

Vertraulichkeit

Es ist selbstverständlich, dass alle Informationen über Kunden, Sachverhalte oder interne Vorgänge streng vertraulich behandelt werden. Auf Wunsch erhalten Sie gerne eine schriftliche Vertraulichkeitserklärung.

 

 

Angebote

Die Präsentation der angebotenen Dienstleistungen sowie die Erstellung detaillierter Angebote sind selbstverständlich kostenfrei.

 

 

Pharma

GMP Compliance

GMP Schulungen

GMP Umsetzung

QM-System nach ISO 9001

Audit Service

Lieferantenqualifizierung

Hygienemanagement

Risikoanalysen

Geräte-Qualifizierung

Batch Record Review

Medizinprodukte

QM-System nach ISO 13485

 

Unterstützung beim Aufbau eines QMS und bei der Erst-Zertifizierung

Unterstützung bei der Anpassung der Technischen Dokumentation an die Anforderungen der MDR bzw. IVDR

 

Interner Audit Service

 

Projektbegleitende Beratung

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