Beratung und Unterstützung für Pharma- und Medizinproduktehersteller sowie Zulieferer. Projektbetreuung, Onsite Execution, GMP
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Angebotene Leistungen

Die Auswahl in der Dropdown-Liste gibt Ihnen einen Überblick über die angebotenen Leistungen.

 

Für weitere Fragen wenden Sie sich bitte direkt an das Ingenieurbüro Manuel Stein.

                                  

 

Pharma

GMP Compliance

GMP Schulungen

GMP Umsetzung

QM-System nach ISO 9001

Audit Service

Lieferantenqualifizierung

Hygienemanagement

Risikoanalysen

Geräte-Qualifizierung

Batch Record Review

Medizinprodukte

QM-System nach ISO 13485

 

Unterstützung beim Aufbau eines QMS und bei der Erst-Zertifizierung;

Unterstützung bei der Anpassung der Technischen Dokumentation an die Anforderungen der MDR bzw. IVDR.

 

Interner Audit Service

 

Projektbegleitende Beratung

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