GMP Beratung für die Pharmaindustrie Qualitätsmanagement für Medizinprodukte
 GMP Beratung für die Pharmaindustrie   Qualitätsmanagement für Medizinprodukte 

Referenzkunden und Partner

Nachstehend finden Sie eine Auswahl an Referenzkunden aus den Bereichen Mitarbeiterschulungen, Interim Management sowie Service und Beratung.

 

 Bereich: Weiterbildung, Schulung

seit 2010:

Referent für die Concept Heidelberg GmbH auf nationalen Fortbildungsveranstaltungen.

 

Referent für die NOVIA Chromatographie- und Messverfahren GmbH, ein Tochterunternehmen der Provadis.

 

         Bereich: Medizinprodukte

Beratung und Interim Management für den Bereich "Quality & Regulatory" bei der DOASENSE GmbH,   ein Start-up Unternehmen aus Heidelberg.

 

Beratung bei der Erst-Zertifizierung der Modern Me GmbH nach ISO 13485:2016. Durchführung Interner Audits und Unterstützung bei der Pflege des QMS.

 

Die Modern Me GmbH, ein in Deutschland ansässiger Hersteller von kieferorthopädischen Zahnschienen-Systemen, produziert und vertreibt Sonderanfertigungen für die Korrektur von Zahnfehlstellungen mit speziellen, maßgefertigten Aligner-Zahnschienen und EasyFix-Retainern.  

 

Beratung im Bereich Quality und Regulatory für die Berner International GmbH.

 

Berner International steht seit mehr als 30 Jahren für hochwertige Schutzsysteme in pharmazeutischen und biotechnologischen Bereichen.

 

Zur Produktpalette gehören unter anderem Sicherheitswerkbänke, Isolatoren, Abfalleinschweiß-geräte, aber auch die komplexe Persönliche Schutzausrüstung wie Schutzhandschuhe und Schutzkleidung für Laborpersonal und Pandemie-Einsatzkräfte.

 

Beratung und Unterstützung im Bereich Quality und Regulatory bei der DITABIS AG.

 

Die „DITABIS Digital Biomedical Imaging System AG“ ist ein innovativer und verlässlicher Partner bei der Entwicklung, Produktion und dem Vertrieb von modernsten bildgebenden Analysesystemen sowie der OEM-Entwicklung und Produktion medizinischer Geräte.

Beratung und Service im Bereich der Geräte- und Anlagenqualifizierung, sowie im Reinraum- und Hygienemanagement für die SAREMCO Dental AG.

 

Die Firma Saremco Dental AG ist im Bereich Entwicklung, Herstellung und Vertrieb von Produkten für die Bereiche Zahnmedizin und Zahntechnik tätig. Sie ist Hersteller im Sinne der europäischen Medizinprodukte-Richtlinie 93/42/EWG und der ISO 13485.

         Bereich: Pharmaindustrie

Unterstützung im Bereich der Geräte- und Anlagen-qualifizierung, sowie im Reinraum- und Hygiene-management für die Daiichi Sankyo Europe GmbH.

Pharma

GMP Compliance

GMP Schulungen

GMP Umsetzung

QM-System nach ISO 9001

Audit Service

Lieferantenqualifizierung

Hygienemanagement

Risikoanalysen

Geräte-Qualifizierung

Batch Record Review

Medizinprodukte

QM-System nach ISO 13485

 

Unterstützung beim Aufbau eines QMS und bei der Erst-Zertifizierung

Unterstützung bei der Anpassung der Technischen Dokumentation an die Anforderungen der MDR bzw. IVDR

 

Interner Audit Service

 

Projektbegleitende Beratung

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