DIN EN ISO 9001:2015                                  DIN EN ISO 13485:2021

Was können Sie von der Zusammenarbeit mit dem Ingenieurbüro Stein erwarten?

Kompetente Beratung und Unterstützung beim Aufbau Ihres Qualitätsmanagementsystems als Basis für eine erfolgreiche Zertifizierung.

In enger Zusammenarbeit mit dem Kunden werden die Rahmenbedingungen bewertet und individuelle Ziele erarbeitet, um anschließend für die jeweilige Firmen- größe und Organisationsstruktur eine passende Strategie für die Implementierung des neuen QM-Systems zu entwickeln.

Bei der operativen Einführung eines QM-Systems unterstützt Sie das Ingenieurbüro Stein z.B. bei  folgenden Themen:

  - Auswahl und Koordination eines geeigneten   

     Zertifizierungsdienstleisters

  - Erstellung eines QM-Handbuchs (Quality Manual)

  - Erstellung spezifischer Prozess-Flow-Charts 

  - Erstellung einer vollständigen Dokumentenliste

     (SOPs) für alle Unternehmensbereiche

  - Erstellung übergeordneter Verfahrensanweisungen,

     aber auch individueller Arbeitsvorschriften

  - Durchführung interner Audits zur Erkennung und

     Behebung von Schwachstellen im QM-System  

  - Risikoanalysen als Basis für Prozessbewertungen

  - Schulung der Mitarbeiter in den Grundlagen des

     Qualitätsmanagementsystems

  - Unterstützung bei der Implementierung elementarer

     Management-Prozesse wie z.B. Änderungsverfahren

     (Change Control Management) oder kontinuierliche

     Verbesserungsprozesse (Abweichungen und CAPAs)

  - Unterstützung beim Zertifizierungsaudit

Warum sollten Sie sich für die Zusammenarbeit mit dem Ingenieurbüro Stein entscheiden?

Aufgrund der langjährigen Erfahrung bei der Implementierung und Pflege von QM-Systemen erhalten Sie einen individuellen Service im Rahmen unserer Zusammenarbeit. Praktikabilität und Effizienz der neuen Prozesse spielt dabei eine entscheidende Rolle.

Zusammen mit Ihnen und Ihren Mitarbeitern werden möglichst pragmatische und kostengünstige Lösungen entwickelt und in die Praxis umgesetzt. Dabei werden die  regulatorischen Anforderungen berücksichtigt, nach dem Motto: „So viel wie nötig, so wenig wie möglich!“.      

Welchen besonderen Service können Sie erwarten?

Bei der Einführung eines QM-Systems kommt es vor allem darauf an, die Mitarbeiter für die Aufgabe zu gewinnen und sie in die Umsetzung mit einzubeziehen. Hier haben Sie mit dem Ingenieurbüro Stein einen erfahrenen Partner an Ihrer Seite, der Ihre Mitarbeiter mit der notwendigen Sensibilität und Erfahrung begleitet und unterstützt.