GMP Beratung für die Pharmaindustrie
Qualitätsmanagement für Medizinprodukte
Das Ingenieurbüro Stein unterstützt Sie bei projekt-bedingten Engpässen durch eine flexible Bereitstellung folgender Dienstleistungen:
Interim Management
- Interimsleitung im Bereich Qualitätsmanagement,
Qualitätssicherung bzw. Quality & Regulatory
- Interimsleitung im Bereich Hygiene und Reinraum
Bedarfsgerechte Unterstützung
- Durchführung interner Audits oder Mock Audits zur
Vorbereitung auf Inspektionen
- Durchführung von Lieferantenaudits im Rahmen der
Lieferantenqualifizierung
Pharma
News für 2025:
www.gmp-navigator.com/seminare/gmp-seminar-konferenz/geraetequalifizierung-im-analytik-labor
GMP Compliance
GMP Schulungen
GMP Umsetzung
QM-System nach ISO 9001
Audit Service
Lieferantenqualifizierung
Hygienemanagement
Risikoanalysen
Geräte-Qualifizierung
Batch Record Review
Medizinprodukte
QM-System nach ISO 13485
Unterstützung beim Aufbau eines QMS und bei der Erst-Zertifizierung
Unterstützung bei der Anpassung der Technischen Dokumentation an die Anforderungen der MDR bzw. IVDR
Interner Audit Service
Projektbegleitende Beratung
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