GMP Beratung für die Pharmaindustrie
Qualitätsmanagement für Medizinprodukte
EU-GMP Regularien für pharmazeutische Hersteller
Erstellung / Überarbeitung von SOP`s
Erstellung spezieller Prozessanweisungen
Erstellung von FMEA - Risikoanalysen
Bearbeitung von CAPA´s
Bearbeitung von Abweichungen
Bearbeitung von Change Control Anträgen
Unterstützung bei der Planung, Durchführung und Berichtserstellung von Methoden oder Prozessvalidierungen
Durchführung von Batch-Record Reviews
Pharma
News für 2025:
www.gmp-navigator.com/seminare/gmp-seminar-konferenz/geraetequalifizierung-im-analytik-labor
GMP Compliance
GMP Schulungen
GMP Umsetzung
QM-System nach ISO 9001
Audit Service
Lieferantenqualifizierung
Hygienemanagement
Risikoanalysen
Geräte-Qualifizierung
Batch Record Review
Medizinprodukte
QM-System nach ISO 13485
Unterstützung beim Aufbau eines QMS und bei der Erst-Zertifizierung
Unterstützung bei der Anpassung der Technischen Dokumentation an die Anforderungen der MDR bzw. IVDR
Interner Audit Service
Projektbegleitende Beratung
Druckversion